副秘書長宋桂蘭?:實驗室認(rèn)可發(fā)展動態(tài)
日期:2018年10月18日 / 人氣: / 來源:互聯(lián)網(wǎng)
2018年9月5日,中國合格評定國家認(rèn)可中心副秘書長宋桂蘭在“第十屆中國第三方檢測實驗室發(fā)展論壇”上做主題報告。報告題目為:實驗室認(rèn)可發(fā)展動態(tài)。
以下為中科計量整理的報告文字稿。
實驗室認(rèn)可發(fā)展動態(tài)
宋桂蘭
尊敬的新實院長、喬東主任、張玉齊董事長,各位領(lǐng)導(dǎo),各位專家,大家上午好!
剛才喬東司長給大家介紹了很多機構(gòu)改革的內(nèi)容,但是這次機構(gòu)改革對于CNAS確實沒有太大的影響,所以我還是為大家介紹一些關(guān)于實驗室認(rèn)可的最新的發(fā)展動態(tài)。
機構(gòu)的增多
如今距離國際上第一個國家建立認(rèn)可制度已經(jīng)71年了,到現(xiàn)在為止已經(jīng)增加到122個國家建立了認(rèn)可體系;目前一些欠發(fā)達的國家也在逐步的建立認(rèn)可體系,在把實驗室認(rèn)可作為一種保證實驗室檢測能力的技術(shù)手段。到現(xiàn)在為止,有101個國家和經(jīng)濟體的92家認(rèn)可機構(gòu)簽署了國際實驗室認(rèn)可合作組織ILAC的多邊互認(rèn)協(xié)議,也就是說在這些國家和區(qū)域內(nèi),實驗室檢測的結(jié)果是被廣泛承認(rèn)的。
“一次認(rèn)可、一次檢驗、一次檢測、一次認(rèn)證”的全球承認(rèn),是國際實驗室認(rèn)可合作組織以及我們廣大的檢驗檢測機構(gòu)所期望的,這也是我們的一個目標(biāo)——全球一致實施合格評定的國際標(biāo)準(zhǔn),全球合格評定能力信任的平臺搭建,從而降低監(jiān)管者、經(jīng)營者、消費者的風(fēng)險。
到現(xiàn)在為止,簽署國際多邊互認(rèn)協(xié)議國家的認(rèn)可機構(gòu)及其認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)總量是6600多家,實驗室有58000多家,檢驗機構(gòu)有9500多家。我們國家認(rèn)可的所有的檢驗檢測機構(gòu)的總量占到了全球的1/8,排名第一。
在國際認(rèn)可論壇和國際實驗室認(rèn)可組織的框架下,又增加了區(qū)域的認(rèn)可合作組織,包括歐洲的認(rèn)可合作組織EA、亞太的認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可合作組織PAC、亞太的實驗室認(rèn)可合作組織APLA、美洲區(qū)域的泛美認(rèn)可合作組織IAAC、南部非洲認(rèn)可合作組織SADAC以及非洲認(rèn)可合作組織和阿拉伯地區(qū)的認(rèn)可合作組織等。
非洲有一些交叉,包括泛美美國既是泛美的機構(gòu),同時它也是亞太實驗室認(rèn)可合作組織APLAC和PAC的機構(gòu),明年APLAC和PAC將合并成為一個新的組織APAC,就是說認(rèn)證機構(gòu)的和實驗室的合作組織將合并成為一個合作組織。
標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一
現(xiàn)在國際認(rèn)可合作的網(wǎng)絡(luò)作用正在逐步地增強,包括國際電工委員會、國際計量委員會、國際法定計量組織、反興奮劑組織、國際實驗認(rèn)可合作組織等,又新添了國際汽車工作組、全球食品安全倡議等等,逐步地在加強國際組織之間的合作,這也是一個趨勢。比如說IAF、ILAC和ISO成立了一個聯(lián)合的工作組,在研究認(rèn)可方面的國際標(biāo)準(zhǔn),同時ISO今年強烈地提出:建議每一個認(rèn)可機構(gòu)、每一個人要尊重所有國際標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán),并且只使用符合版權(quán)要求的副本。
實際上這一點對于CNA和在座的實驗室造成了很大的影響,因為全世界的認(rèn)可機構(gòu)沒有哪家像CNAS這樣,把17025、17021、17043等所有的國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯成中文作為CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則掛在網(wǎng)上,以此方便實驗室使用。
但是現(xiàn)在ISO提出了強烈的建議,尤其是肖建華主任,又是IAF的主席,必須接受這個建議,要從網(wǎng)上撤下這些標(biāo)準(zhǔn),鼓勵被認(rèn)可的機構(gòu)購買原版的國際標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)。
所以在不久的將來,會由我牽頭進行撤下所有的中文的標(biāo)準(zhǔn),只顯示我們的認(rèn)可準(zhǔn)則等同采用17025的內(nèi)容,建議實驗室去買原版的國際標(biāo)準(zhǔn)或者國家標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然實驗室也可能有疑問,買來的標(biāo)準(zhǔn)是英文的,所以使用起來很困難。
可以買國家標(biāo)準(zhǔn),但是國標(biāo)又較英文的標(biāo)準(zhǔn)滯后,這怎么辦?CNAS也是效仿其他的認(rèn)可機構(gòu)解決了這樣的問題:做一個checklist,也就是我們申請書里的checklist是中文,其翻譯等同采用了17025的翻譯,但是以后實驗室就不可以再下載,那么只能買正版的標(biāo)準(zhǔn),所以這一點對我們產(chǎn)生了很大的影響。
IAF、ILAC和世界銀行也簽署了MOU,世界銀行正在支持發(fā)展中的經(jīng)濟體和轉(zhuǎn)型的經(jīng)濟體建立質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施,這與IAF和ILAC戰(zhàn)略合作中的關(guān)鍵領(lǐng)域相吻合。因此,IAF倡議國際認(rèn)可論壇和國際實驗室認(rèn)可合作組織與世界銀行在國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域開展合作,以共同的目標(biāo)建立一些新型經(jīng)濟體和轉(zhuǎn)型經(jīng)濟體的國際質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施。
質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施研究新進展
十大國際組織包括國際計量局、國際認(rèn)可論壇、國際電工委員會、國際實驗室認(rèn)可合作組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際工發(fā)組織等,組成的研究小組。正在研究一個質(zhì)量基礎(chǔ)的概念,現(xiàn)在有了發(fā)展。
我去年在向大家報告的時候,還認(rèn)為質(zhì)量基礎(chǔ)包含的標(biāo)準(zhǔn)、計量、合格評定(包括認(rèn)可和認(rèn)證、檢驗檢測)是一個國家發(fā)展及質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的三大支柱。
但是今年最新的研究結(jié)果有所發(fā)展,它認(rèn)為計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、合格評定(相比之前,認(rèn)可和合格評定分開了),加上市場監(jiān)管構(gòu)成了一個國家的質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施,所以我認(rèn)為計量、標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)可、檢驗檢測的協(xié)調(diào)都擱在市場監(jiān)督管局管理總局,這在國家的治理上應(yīng)該是合理的。
有一些國際組織和國家的政府,仍然在不斷的出臺一些法律法規(guī)和技術(shù)政策,仍然在把實驗室認(rèn)可,作為確保實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量的重要工具。比如說像WTO、歐盟聯(lián)盟、美國、東南亞國家聯(lián)盟、海灣國家合作組織,包括一些其它的貿(mào)易協(xié)定,都在采信認(rèn)可的結(jié)果,這依然是一個趨勢。
比如說今年WHO國際衛(wèi)生組織,它在考核一個國家的行政管理能力的時候,比如說考核我們國家的衛(wèi)健委。如果采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189,它類似我們工業(yè)品檢測領(lǐng)域的17025,用于管理醫(yī)學(xué)實驗室,管理性的醫(yī)學(xué)實驗室將會得到最高分得分是五分。ISO15189采用是6分制(1、2、3、4、5、6打分),中間也可以有小數(shù)點,比如說4.5分。在一些國家像新西蘭等,對于醫(yī)學(xué)的實驗室是強制認(rèn)可的。我們國家采信了醫(yī)學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)可實驗室,但僅僅到現(xiàn)在為止才300多家,所以我們應(yīng)該得4.5分。
世界動物衛(wèi)生組織OIE,要求各個國家成為它的參考實驗室的話,條件是必須獲得ISO17025的認(rèn)可。比如說像國際反興奮劑組織,這個我去年就介紹過,那么他對于他承認(rèn)的34家全球的興奮劑檢測實驗室必須獲得17025的認(rèn)可,同時世界反興奮劑組織(WADA)在不斷地發(fā)盲樣進行測試,維持它這些實驗室的技術(shù)能力。
去年我們報告的美國環(huán)保署EPA,發(fā)布的合成木制品甲醛排放的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在已經(jīng)有效實施。從2017年的12月12日之后,所有的制造和進口的木制品已經(jīng)開始實施這個法規(guī),CNAS已經(jīng)跟EPA簽署了協(xié)議,導(dǎo)致我們的實驗室出口到美國的產(chǎn)品沒有受到影響。
最近美國環(huán)保署EPA又在辦該領(lǐng)域的能力驗證活動,比如說加拿大的創(chuàng)新科學(xué)與經(jīng)濟發(fā)展部(ISED),2018年也就今年的3月15號又發(fā)布了:關(guān)于無線設(shè)備檢測實驗室要求的規(guī)定,規(guī)定凡是進入加拿大本土的電子通信類產(chǎn)品,需要進行ISED主導(dǎo)的強制性認(rèn)證,實驗室要獲得認(rèn)可。CNAS現(xiàn)在已經(jīng)和他們簽署協(xié)議,我們國家大概涉及的實驗室有42家。
藍牙技術(shù)聯(lián)盟SIG,也于2018年3月份正式發(fā)布了新的實驗室授權(quán)程序,程序中規(guī)定:所有授權(quán)實驗室必須通過ISO17025認(rèn)可,同時認(rèn)可機構(gòu)也要與其簽署協(xié)議,要求今天以后的實驗室要提供證明材料和其他的技術(shù)材料,否則資格不予維持。我們國家應(yīng)該是全球授權(quán)的43家實驗室,中國大陸有15家,是授權(quán)數(shù)量最多的國家。
當(dāng)然我們?nèi)ツ杲榻B的國際美國電信聯(lián)盟FCC,很多實驗室已經(jīng)不承認(rèn)認(rèn)可,這是由于我們國際政府間沒有簽訂協(xié)議,導(dǎo)致了我們的實驗室現(xiàn)在不得不申請美國A2LA的認(rèn)可,現(xiàn)在我知道的已經(jīng)有17家,因為美國A2LA要在美國本土認(rèn)可實驗室,它一定要通知CNAS,這樣的信件我們已經(jīng)接到了17封,所以我們這個方面也在做積極的努力,CNAS已經(jīng)準(zhǔn)備好了,但還需要政府間的準(zhǔn)備。
今年2018年世界認(rèn)可日的主題是“認(rèn)可讓世界更安全”。所以總的來講,國際上的發(fā)展趨勢是更多的國家建立了認(rèn)可制度,國際認(rèn)可合作網(wǎng)絡(luò)更加完善和廣泛。相關(guān)的國際組織,各國的政府和行業(yè)部門為了便利貿(mào)易,為了推動合格評定結(jié)果的一致性,也是為了減少政府的監(jiān)管成本,擴大檢測資源,再進一步的利用認(rèn)可的結(jié)果,這仍然是一個國際上的發(fā)展趨勢。
我國的認(rèn)可制度
今年是我們國家建立統(tǒng)一的認(rèn)可制度16周年,認(rèn)可的數(shù)量現(xiàn)在已經(jīng)突破了1萬家,占全球1/8,排名一直是第一。認(rèn)可的地域分布仍然是跟經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r密切相關(guān),比如廣東、江蘇、上海、浙江、山東等認(rèn)可數(shù)量還是最多的。檢驗機構(gòu)認(rèn)可了518家,地域分布仍然是北京、上海、廣東、江蘇、浙江這樣一個地域的分布。
到7月31號認(rèn)可的檢測實驗室是7869家,檢驗機構(gòu)518家,校準(zhǔn)實驗室1090家,能力驗證提供者69家,最近的SGS也提供了能力驗證提供者認(rèn)可的申請。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者19家,醫(yī)學(xué)實驗室(ILAC MRA)簽署多邊互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可的是313家;生物安全實驗室,這是我們國家的一個特殊的強制性的認(rèn)可制度,認(rèn)可了82家,也就是從事高致病性病原微生物研究的P3-P4實驗室是82家。
從認(rèn)可的領(lǐng)域來說:
(一)校準(zhǔn)領(lǐng)域
所有省以上的計量院100%通過了認(rèn)可。對于中國計量院,我們有特殊的認(rèn)可方案,是跟亞太的計量合作組織一塊來認(rèn)可,同時兩家使用結(jié)果。中國計量院獲得CNAS認(rèn)可以后,簽署國際計量委員會CIPM多邊互認(rèn)協(xié)議,現(xiàn)在他們被承認(rèn)的國際關(guān)鍵比對的數(shù)據(jù)CMC已經(jīng)在全球躍居第四;
(二)檢測領(lǐng)域
仍然是紡織、食品、建工、建材等等各個領(lǐng)域,電子電器和化學(xué)仍然是最大的認(rèn)可領(lǐng)域,現(xiàn)在也誕生了像機器人、北斗導(dǎo)航、風(fēng)能、干細(xì)胞等領(lǐng)域的檢測實驗室。
(三)國家集中統(tǒng)一的認(rèn)可制度也在不斷的完善
在我們的專門委員會下,實驗室委員會又增加了實驗動物專門委員會,同時檢驗機構(gòu)又增加了物流安全和化學(xué)危險品運輸,因為這也是一個影響非常大的領(lǐng)域,危險化學(xué)品的運輸,現(xiàn)在這個領(lǐng)域我們也成立了一個專門的技術(shù)委員會,應(yīng)該說這個委員會整個所有的各行業(yè)的技術(shù)專家達到了1045名,是一個強大的技術(shù)隊伍。
(四)我們的院士隊伍也在不斷的增加
因為CNAS一直被認(rèn)為是一個技術(shù)的認(rèn)可機構(gòu),其認(rèn)可的每一個最高端的領(lǐng)域都有這個領(lǐng)域的知名的專家支撐,比如說我們又新增了食品領(lǐng)域,我們的龐國芳院士,包括我們微生物領(lǐng)域徐建國院士,實驗動物領(lǐng)域也就是干細(xì)胞領(lǐng)域的周琪院士等。王大珩院士是我們第一任的技術(shù)委員會的主任。
(五)認(rèn)可對于政府的支撐作用也在不斷的增強
在為政府的近20個部門提供服務(wù),無論是發(fā)改委、工信部、國防、公安部、衛(wèi)建委、農(nóng)業(yè)部等等,現(xiàn)在有46部法律法規(guī)在直接和間接的承認(rèn)認(rèn)可的結(jié)果,承認(rèn)的范圍越來越廣泛。
(六)實驗動物我們也在不斷的開發(fā)新的認(rèn)可制度
實驗動物是新開發(fā)的一個認(rèn)可制度,因為隨著醫(yī)藥的科技的發(fā)展,動物的使用和飼養(yǎng)越來越廣泛,像英國歐洲包括美國等都立法,對于實驗動物的使用的質(zhì)量,包括它的福利提出了很重要的要求,我們國家也建立了這樣的認(rèn)可制度,采用GB/T 27416,到現(xiàn)在為止我們已經(jīng)認(rèn)可了兩家實驗動物機構(gòu)。第一家實驗動物機構(gòu),我們將在這個月的16號發(fā)布第一個認(rèn)可證書。
我們還在新的開發(fā)生物樣本庫的認(rèn)可制度,這也是一個國際接軌的認(rèn)可制度,國際上有通用的標(biāo)準(zhǔn),采用ISO20387,這個準(zhǔn)則我們現(xiàn)在已經(jīng)翻譯完成,體系的建立工作也正在進行,我們爭取今年的年底會建立這套認(rèn)可制度,認(rèn)可第一家試點單位,現(xiàn)在已經(jīng)有三家,這是我們的標(biāo)準(zhǔn)體系表。
我們有基本的認(rèn)可制度、有分項認(rèn)可制度,它將是一個基本的認(rèn)可制度,在人類生物樣本、動物生物樣本、植物生物樣本、微生物生物樣本,這個會涉及我們檢科院,我們檢科院也有這方面的生物樣本的保存。
還有一項認(rèn)可制度,這也是我昨天在跟新實院長在推薦,同時我也想隆重的推薦給各位,因為我知道所有的認(rèn)可的檢測機構(gòu)往往有的不是單純的檢測機構(gòu),它應(yīng)該是一個大的研究院所里面檢測的一部分,所以2014年中科院院長白春禮在質(zhì)檢科技大講堂上談到:一個國家的科技是生產(chǎn)力,是社會發(fā)展的加速器,應(yīng)該是一個國家的核心競爭力的體現(xiàn)。
保障數(shù)據(jù)質(zhì)量的重要性
檢測和校準(zhǔn)實驗室知道現(xiàn)在的市場監(jiān)督管理總局(原國家質(zhì)檢總局)建立了一套科學(xué)的認(rèn)可制度,保障檢測和校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)的質(zhì)量,對于科研實驗室的數(shù)據(jù)質(zhì)量更加重要,如果它出現(xiàn)錯誤,將是災(zāi)難性的。
我們也統(tǒng)計了一下,2017年我們國家投入1.75萬億人民幣在做科學(xué)的研究,居世界第二,這個的結(jié)果如果將來出了問題是非常大的,包括這樣的事件在國際國內(nèi)不斷的發(fā)出這樣的報道。
比如像美國當(dāng)年的最有希望沖擊諾貝爾獎的年輕的物理學(xué)家肖恩,由于數(shù)據(jù)造假、原始記錄不全,被Nature 和 Science這樣的雜志撤稿,然后做出深刻的檢討。
比如日本的小保方晴子,尤其像我們國家的韓春雨事件,我們一直不認(rèn)為它是一個由于造假數(shù)據(jù)而不可能浮現(xiàn),有可能是它的管理不夠規(guī)范無法呈現(xiàn),總之結(jié)果是無法呈現(xiàn)客觀的證據(jù),使得證明它的數(shù)據(jù)是能夠浮現(xiàn)的。因此包括像世界上一雜志,都在要求他的這些檢檢測和研究的結(jié)果來自于正規(guī)的實驗室。
針對這樣的情況,CNAS在南戴河專門召開了資深院士座談會,對國家建立科研實驗室認(rèn)可的制度進行了研討。院士達成了兩點建議,這兩點共識就是科學(xué)類實驗室所出具的數(shù)據(jù)是科學(xué)成果的依據(jù),其質(zhì)量直接影響科學(xué)成果的可靠性和科學(xué)性,有必要對其規(guī)范建立相應(yīng)的國家認(rèn)可制度。但是科學(xué)類實驗室類型多樣,運作模式和關(guān)鍵控制點都不同于檢測實驗室,需要對其進行深入的研究,識別關(guān)鍵控制點,既要保障數(shù)據(jù)的質(zhì)量,又要有利于科技的創(chuàng)新。這個制度的建立將規(guī)范科研的整個實驗過程,使得它的成果能夠是真實的可靠的有效的。
科研實驗室良好規(guī)范
我昨天跟新實院長也在講,我強烈建議我們檢科院作為一個大的研究機構(gòu)能進入我們的第一批試點,這個將來會是我們的一個基本的認(rèn)可制度,因為這是我們的標(biāo)準(zhǔn)體系表,認(rèn)可制度的體系表,將來會是一個基本的認(rèn)可制度,這個我們也借助了十三五國家重大專項,啟動了科研實驗室認(rèn)可關(guān)鍵技術(shù)的研究。
到現(xiàn)在為止,科研實驗室良好規(guī)范,也就是研究實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則,我們將來等同采用的準(zhǔn)則,現(xiàn)在已經(jīng)獲得國家標(biāo)準(zhǔn)委的批準(zhǔn),將來會作為科研實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)則,它包括了七大方面的內(nèi)容,我在這里不仔細(xì)介紹,包括誠信是它的重要的內(nèi)容之一,它的研究報告,它的研究方案,它的研究過程,它的研究結(jié)果的可溯源,它研究所用的儀器設(shè)備的校準(zhǔn),它科研所用的環(huán)境等等。
我們?nèi)ツ甑?月28號也專門召開了院士座談會進行了匯報。白春禮院士首先表示會在中科院的75個國家重點實驗室、科技部批準(zhǔn)的國家重點實驗室和217個院屬的重點實驗室進行實施。他認(rèn)為科研實驗室認(rèn)可工作中所體現(xiàn)的良好的實驗室管理體系、過程控制和檢測技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化,會對科研工作的組織、重大科研成果的產(chǎn)出和產(chǎn)業(yè)化起到保駕護航的作用。當(dāng)然當(dāng)時參加座談會的有我們的劉德培院士、王海舟院士、劉耀院士,包括鄔賀銓院士等等,都對于科研實驗室的認(rèn)可提出了很好的意見建議。
吳克潛院士講科研實驗室良好規(guī)范的科研結(jié)果的考核,科研數(shù)據(jù)的記錄,科研實驗室數(shù)據(jù)之間的比對都非常的重要,對于提升整個行業(yè)的技術(shù)水平有極大的作用。包括解思深院士講:科研實驗室認(rèn)可應(yīng)該借鑒檢測和校準(zhǔn)實驗室的先進經(jīng)驗,以此來推動科研實驗室認(rèn)可的發(fā)展。良好的規(guī)范對于首席科學(xué)家的要求、科研數(shù)據(jù)的獲取、保留和存取提出了相應(yīng)的要求。這些院士對于科研實驗室制度提出了很好的意見和建議,也給予了厚望。
現(xiàn)在我們已經(jīng)試點了四家實驗室,當(dāng)時我們的起點想在國家重點實驗室和省部級重點實驗室,但是有能力承擔(dān)國家重大專項的實驗室開始試點起,所以第一家上海電纜技術(shù)國家重點實驗室。第二家是我們國家納米中心,也就是白春禮院士所在的團隊,還有江蘇蘇博特高性能土木工程材料國家重點實驗室已經(jīng)進行了試點,這是我最新制度的介紹。
ISO17025的換版
今年我也想在這里說一下,對于所有的在座的檢驗檢測實驗室面臨的一個重大的任務(wù)就是ISO17025的換版工作,3月1號CNAS頒布了換版的通知:
1、2018版的檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則自發(fā)布之日起三年完成轉(zhuǎn)換工作。
2、對于初次認(rèn)可的實驗室2018年的9月1號開始受理新版的標(biāo)準(zhǔn),不再接收舊版的ISO17025的標(biāo)準(zhǔn)。
3、對于已經(jīng)認(rèn)可的實驗室,從2018年9月1號起,對于所有的復(fù)評審和增加業(yè)務(wù)范圍擴項都采用新的標(biāo)準(zhǔn),對于監(jiān)督的實驗室可以在下一次復(fù)評的時候采用新的標(biāo)準(zhǔn)。
4、對于已經(jīng)所有獲得認(rèn)可的實驗室,在2020年11月30日之前完成所有的轉(zhuǎn)換工作。
這是對于CNAS也是一個重大的任務(wù),對于我們所有在座的檢驗檢測和校準(zhǔn)實驗室也是一個很重的任務(wù)。
認(rèn)可專項監(jiān)督整治行動
另外一塊我想向大家報告,我們新的市場監(jiān)督管理總局成立,唐軍副局長分管我們這塊工作,也去CNAS進行考核,同時也提出了要求:要加大對于檢測實驗室的監(jiān)督管理,要進行專項的抽查活動。
為了落實中央的關(guān)于加強質(zhì)量體系建設(shè)的3號文的精神,也是為了加嚴(yán)我們認(rèn)可實驗室的質(zhì)量,從昨天開始我們研究進行專項的集中開展認(rèn)可專項監(jiān)督治理行動,這次會在保持現(xiàn)行認(rèn)可監(jiān)督和復(fù)評工作的基礎(chǔ)上,要求我們要有第三方的機構(gòu)參與,參與我們的方案設(shè)計,參與我們的現(xiàn)場評審,參與我們實驗室的抽樣,參與我們將來結(jié)果的評定,在第三方的機構(gòu)見證下進行這次活動。
第三方的機構(gòu),我們準(zhǔn)備請北京的審計學(xué)院,包括認(rèn)可喬東主任所在的司,包括技術(shù)專家,組織對認(rèn)可的實驗室集中實施專項監(jiān)督,能夠抽到在座的哪位實驗室,我們也不知道,因為我們是準(zhǔn)備隨機抽查,這次會抽查到290個機構(gòu),但是這290個機構(gòu)不包括企業(yè)內(nèi)部的實驗室,我們只在第三方的4000家檢測實驗室當(dāng)中和校準(zhǔn)實驗室當(dāng)中抽查290個實驗室,占到了我們總量的10%,所以在座的很有可能被抽到,被抽到也沒有辦法,因為我們這次是隨機抽樣,對發(fā)現(xiàn)問題的機構(gòu)要重拳出擊,進一步強化認(rèn)可退出機制,不斷提升認(rèn)可工作的有效性,這也是唐軍局長的原話:要重拳出擊。
所以這次對于我們來講壓力也非常大,在正常維持實驗室的監(jiān)督和復(fù)評的工作量下,要集中2到3個月的時間,抽取290個實驗室進行專項監(jiān)督,這也是我們剛啟動的一塊工作,所以跟大家做一個報告。
結(jié)語
總的來講,我們國內(nèi)的實驗室認(rèn)可發(fā)展的現(xiàn)狀是認(rèn)可的數(shù)量已經(jīng)突破1萬家,在國際上連續(xù)多年排名第一,簽署了國際所有的多邊互認(rèn)協(xié)議。中國認(rèn)可在國際上有良好的公信力和話語權(quán),包括我們的能力驗證工作,現(xiàn)在我們舉辦的能力驗證的計劃已經(jīng)占到了全球亞太地區(qū)能力驗證計劃的27%,僅僅我們一個中國。
從原來的跟跑、并跑到部分的領(lǐng)跑,比如我們實驗動物的認(rèn)可制度的建立,比如我們生物安全認(rèn)可制度的建立,比如我們現(xiàn)在科研實驗室認(rèn)可制度的建立,這都是在國際上領(lǐng)先的也是領(lǐng)跑的。認(rèn)可的領(lǐng)域隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展在不斷地擴大,認(rèn)可在社會業(yè)界和政府監(jiān)管部門也得到了一定的承認(rèn),認(rèn)可體系也還在不斷的完善,也是下一步我們會繼續(xù)提高技術(shù)的要求。
總之CNAS和實驗室在檢驗檢測站線上我們是同事,所以我一直認(rèn)為不忘初心,共同努力維護我們認(rèn)可制度的嚴(yán)肅性,維護檢測市場的規(guī)范性,誠實守信,廉潔公正,應(yīng)該讓我們認(rèn)可制度實現(xiàn)他的證實能力,傳遞信任。
十年了,我們這個論壇又是一個新的起步,所以在最后也預(yù)祝我們論壇越辦越好,為行業(yè)發(fā)展作出更大的貢獻,謝謝大家!
來源:中創(chuàng)國新
作者:ngz
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